中间体反应釜生产制药反应釜的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生的污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护、以及必要时的清洁或灭菌。反应釜不得对药品质量产生任何不利影响。反应釜与药品直接接触的表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，反应釜不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。